国产氯巴占上市,开启罕见病救助新阶段
时本
10月22日,国产宜昌人福药业有限责任公司(下称“宜昌人福”)举办了国产氯巴占全国上市发布会。氯巴宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍,占上该款国产氯巴占片规格为10mg/片,市开每盒28片,启罕定价84元每盒。见病救助这一消息迅速引发社会的新阶广泛关注与热议,媒体更是国产称之为具有里程碑意义的事件。(10月24日《经济观察报》)
氯巴占是氯巴一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,占上适用于治疗对其他抗癫痫药无效的市开难治性癫痫,镇静副作用很小,启罕被视为“救命药”,见病救助但因为属于第二类精神药品管控,新阶而且没有国产药物,国产购买和使用非常困难。
这两年,围绕“救命药”氯巴占的争论与官司,几乎是电影《我不是药神》相关剧情的翻版。比如《我不是药神》的原型和代购氯巴占的母亲等涉案人员,都是为了救命而从国外代购相关“救命药”,也都因为所购药品在国内不具合法身份而受到法律的追究。此外,两者都有等待相关药品救命的患者群体,他们也都为当事人鸣不平。并且,两者的相关当事人都陷入了情与法难以兼顾的困境当中——法律当然应该遵守,生命也应及时施救……
所不同的是,氯巴占在现实中的“剧情”更跌宕、结局也更完美。从事件的严重程度看,《我不是药神》原型在国外购买的是抗癌药,而氯巴占属于第二类精神药品,并因具有成瘾性而被界定为“毒品”,购买氯巴占的当事人或将面临更严厉的惩罚。从结果上看,《我不是药神》所涉抗癌药最终在国内市场取得了合法身份,这次氯巴占不仅身份合法,而且还实现了国产化,价格也为全球最低。
宜昌人福药业于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发,2020年11月申报临床,2021年2月取得临床批件,2022年9月20日获批上市。国产氯巴占上市,将带来诸多正面影响。此事再次说明,不管所涉药品属于哪种类型,只要为救命所必须,都会受到高度重视并特事特办,让罕见病患者吃上“定心丸”。此事也预示着,仿制和原研罕见病药品已开启了一个新阶段,药企既有勇气也有能力涉及这一领域,罕见病药品面临的瓶颈难题有望被攻克。
更要看到,随着该药成功上市,一张完整的罕见病药品保障体系已见雏形。《临床急需药品临时进口工作方案》《氯巴占临时进口工作方案》等文件的出台,预示着罕见病药品市场流通保障模式日趋成熟;诺西那生钠通过“灵魂砍价”,每针价格从70万元降至3.3元,罕见病药的医保谈判已积累宝贵经验;国内67%的上市罕见病药已被纳入医保目录,预示着罕见病药“入医保”之路格外通畅;国产氯巴占上市,则意味着罕见病药品研发生产将加速推进。一系列的举措连点成线,将罕见病药品保障网织得更为密实。
没有谁的健康不重要,每个生命都应该得到倾力救治,无论是抗击新冠肺炎疫情,还是救治罕见病患儿,均体现出对个人健康与生命的高度重视。每种疾病都值得认真对待,并且疾病越“罕见”,越需通过不“罕见”的药品与救治力度来加以平衡。健康路上不能出现任何掉队者,罕见病患者尤其需要得到特别关照,他们所得到的诊疗也势必越来越好。
(责任编辑:娱乐)
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